再生医療人员的行为标准

申请成为佐藤再生医疗 SATO STEMCELL 干细胞中国研究中心分支机构,从事再生医疗人员的行为标准必须严格遵守以下条件:

<目录>

一、序言
二、再生医疗人员的使命及其价值保护
三、行为标准
四、背景

1)建立行为标准的目的

该行为准则的目的是,在再生医学领域,研究人员不管是现在的工作,还是将来,医务人员,执业人员,操作员和学生(以下简称再生医学的人)以自己的研究和业务和获得标准为(原则),将再生医务人员的使命作为保护的基础和价值。“再生医学人”是指从事与再生医学相关的医学和商业的整个内容的名称,并且已经被确定为具有哲学的人的意义。

2)再生医务人员的业务和责任

再生医学,针对陷入功能障碍和功能失调的生物组织和器官,其中细胞被积极使用的度量的其功能的再生和改善,包括干细胞,细胞培养物的加工产品和人造使用材料等。干细胞,存在于组织中成体干细胞,由培养胚泡的内细胞团(胚胎干细胞,ES细胞)产生的胚胎干细胞,是通过将因子进入组织的细胞制备和多能干细胞(Induced Pluripotent Stem Cell,iPS cells)。这些是分化成各种细胞(多能性)的能力,也分裂具有保持分化潜能的特性(自我复制能力),通过应用程序来澄清和再生医学,药物发现疾病,预计人们的健康和福祉将大大改善,例如治疗迄今尚未治疗的疾病的可能性。然而,存在一个问题,即通过破坏作为生命来源的受精卵ES来产生ES细胞 不限于细胞,从所建立的干细胞系,有一种可能性,即一个单独的由以创建生殖细胞,使得存在一种可能性,即不存在的到现在为止,由于细胞融合由该物种从道德问题到安全和情感问题,存在各种问题。因此,什么样的研究以及在多大程度上可以被进行医学,确定是喜欢你真的想申请利用干细胞所需要的任何技术。此外,相对于一般的再生医学,如何处理与细胞供者的个人信息,在安全性和治疗的患者中使用的临床应用,比如是否时间单元,保证怎么这么细胞培养人工制品的工件的质量,风险和技术管理体系也存在很多问题。再生医务人员的活动对人的生命,生活,文化和经济价值产生重大影响,再生医务人员对社会起着重要的作用和责任。因此,再生医学发现,不仅要有专业知识和技能,在社会责任意识适当行动,认识到其行为的公共性,一开始的利润和病人和公民社会需要优先考虑。

3)制定行为标准和行为标准的必要性

再生医学的人,范围在研究机构,负责人企业在从事医疗和药物开发的企业,那些谁在医疗机构进行临床研究和医疗保健企业,个人从事研究和教育的人过度。涉及的研究和工作是高度专业化的,只有专家才能理解风险和利润,非专家很难判断其有效性。此外,与其他临床研究不同,除了作为针对临床环境中的再生医学的应用研究的接触之外,公民看到再生医学研究等活动的机会很少。再生医学的人,或越轨行为主要是从社会和文化价值,或者提供技术,是不明确的理由是医疗,或在追求组织的唯一的利益行事,你和你联系将失去公民对再生医学研究和整体临床应用的信心,导致整个社会的利益受损。鉴于再生医务人员的工作和责任的特点,需要保持作为专业人员的独立性并自主行动。要做到这一点,保证研究质量,并努力形成专业组,表示如努力,自己的能力和责任,适当的活动,自治,以确保自己的位置有必要具有实现它的功能和基础。另外,再生医疗人员进行不正当或非法行为时,这会损害作为再生医疗人员的自豪感和健全性。在另一方面,研究及临床应用领域涉及再生医学,快速技术进步,改变的程度也大面积,规则,这些准则有时可能不适合时代编纂。此外,再生医学研究的活动可能会影响其他领域专家的工作,或者可能被迫在个人原则或价值高估之间做出选择。发挥医疗的人,但作出适当的决定和行动,应对偶尔的情况下是必需的,标准来确定自己是否做到这一点,如果表现,换句话说,与再生医学的使命,达成使命你必须有值得保护才能做到。这构成了专业性的核心部分,即数量 即使情况发生变化,它也不会改变,也不会被其他人给予,这是每个再生医疗人员应该拥有的内容。此外,其他(其他领域的专家,研究利益相关者,如雇主公民)通过明确这些标准,再生医学的中的基本态度(使命和价值观,态度)。据了解,您可以期望获得对整个再生医学社区的信任和尊重。在日本,再生医学协会,到目前为止出来声明和宣言,比如它是体现在法律和准则的几个订单,科研和医疗保健在再生医学中,发挥了政策的制定发挥主导作用。此外,在再生医学领域是健康进步在未来,再生医学的人意识到的责任,认为必须积极主动地工作,并自主,因此决定提出行为规范。这个标准,而不是寻求再生医学的人遵守的规范,但它的制定是为了显示为基石,以成为具有以为每一个自己的标准概念。该行为准则,对目前和未来参与再生医学整个人,也就是那些谁建立了电池,使用这样的老牌细胞或细胞培养工件,临床应用和商业用途进行研究的人假设它将被人们使用。它的目的。该行为准则,对目前和未来参与再生医学整个人,也就是那些谁建立了电池,使用这样的老牌细胞或细胞培养工件,临床应用和商业用途进行研究的人假设它将被人们使用。它的目的。该行为准则,对目前和未来参与再生医学整个人,也就是那些谁建立了电池,使用这样的老牌细胞或细胞培养工件,临床应用和商业用途进行研究的人假设它将被人们使用。

4、需要修改

我们将不断审查此标准,开发注释并通过重复修订来改进更好的事物。

五、再生医疗人员的使命和保护价值

<研究人员的使命等>

再生医疗人员的使命是通过研究医学研究和医学,促进维护和促进人们的健康和安全,福祉和促进公共卫生。再生医疗人员和专家组的职责是健全促进再生医学研究,正确实施医疗保健并保证这些。

<保护价值>

再生医疗人员的活动是使用各种体细胞,生殖细胞,干细胞,加工细胞产品,人造材料,个人信息等,并在进行临床研究或医疗的情况下针对人类。有以下几点需要考虑。

1)人体细胞,生命和尊严,尊重周围的环境

再生医学的人,始终起作用考虑到人民群众的生命和尊严,人格,福利和环境,同时尊重供应商和科研和医疗保健电池的个性主题,妥善保护隐私。如胚泡细胞和体细胞,而不是被要求提供什么不再需要,其已收到报价成为整个社会的利益,力求精心为社会的瑰宝处理。进行研究和使用所建立的包括ES细胞的临床应用时和iPS细胞来自细胞也适合用作不意想不到的提供者。研究和临床应用和再生医学的结果,有些人的不利益,努力成为社会的整体效益。开展研究,电池的供应商,包括风险的临床研究,社区和科学的环境的主体,也存在风险社会和文化的正确评估。特别是,当在利用干细胞的人类受试者评估疗法抵抗的风险和益处称重,风险,以验证该最小值或,例如通过受试者的合适的选择,我们努力确保目标的幸福。可以预期,以防止风险,建立可当未知的风险是显而易见的适当的回应也是一个系统。风险更小,并不会提供给人们的技术,是不是不能没有通过适当的评价作为医疗要去获得足够的证据。此外,提供医疗服务等的细胞和细胞培养加工产品,其质量和安全性,也保证了医生和技术人员的技术水平时,它的作用和专家的责任。

2)尊重文化和社会价值观,开展尊重再生医学哲学的活动

自古以来在日本,我们对自然有敬畏,有灵性与自然和谐相处,今天仍然活着。因此,尊重文化和社会价值的行为,可能损害这些价值观的行为,例如违反公共秩序和道德,或者不会明显偏离常识。当将再生医学的研究和技术应用于人类时,它在再生医学的哲学中进行,旨在再生活组织和器官的丧失功能。此外,在向人们应用再生医学技术时,应采取安全措施,例如确保安全,质量和技术水平,并采取适当的安全措施。而且,如果在这些措施即使事件无法处理时,它在执行时对患者,家庭,这是责任,可以由那些谁限制了医学界已经被保护应采取的范围的可能性。

3)有责任心,有诚意行事

再生医务人员负责通过使用专业知识,技能和经验回应社会的各种要求和期望,为改善社会利益做出贡献。因此,我们将获得开展业务所需的专业知识和技能,并努力维护和改进。此外,再生医学的人,目的和医疗保健和研究,方法或描述为正确理解的结果向社会公布的重要意义,并Kaichin正确评估风险和收益,因此能获得通过对话理解我们努力通过努力赢得社会的信任。当公司赚钱时,我们努力回归社会。此外,再生医疗人员以真诚和自主的方式行事,确保工作的适当性,结果的准确性和科学性。对于同事和其他人的成果,进行适当的评估和良好的批评,并积极交换意见。如果指出了错误等,我们会积极回应。我们也尊重他人的知识产权。不要做非法活动,如不合理的任务,虚假的数据,也不要负责不当行为。

三,行为准则

1、有专业精神

再生医疗人员获得专家知识,技能,判断能力,沟通能力,并采取负责任的行动。我们将努力保持和提高知识和技能,以创造高质量的结果。同事和学生,因此,它可以是新的学习那些参与研究和医疗服务再生医学是知识和技能,适当的教育和培训,这也是提供咨询的作用。研究人员等,实现每个人有必要为自主性,能动性去思考,去表达意见,通过对话与他人,努力实现问题的解决和目标。此外,如果没有经验,到目前为止的新挑战这一点,认识到从早期的研究中,什么样的到什么程度,可以进行研究的需要,此外,该新的再生医学技术已经出现,这什么可以提供给人们的步骤,这种技术在医疗通过已经过去了,什么样的安全程度可以迁移到临床研究,如果它是有保证的,这样,选择以适当的方式与成员一起组织工作组,讨论新想法并决定新的政策和政策。讨论的内容和作出结论的基础一般被广泛指定。对于某些问题上,同样适用于再生医学的人之间的意见不同的情况下,演示了包括过程和理由,导致这样的结论。

2、做好研究

在进行再生医学和相关工作的研究时,请考虑以下因素。
(1)制定有意义的计划:制定有助于诊断,治疗,预防疾病,阐明生命现象等的研究计划。
(2)适当的设计:在进行与再生医学相关的临床研究时,采用适当的方法得出科学合理的结论。
(3)研究是受由第三方审查和审计:研究计划的审查和批准了研究伦理委员会,以及在开展的研究是受到这种监督委员会的监督和审计。
(4)公布并解释结果:我们将公布从客观角度获得的结果,无论结果是成功还是失败。
(5)确定处理的细胞和信息的策略:细胞和信息的存储,处理,相对于这样的分布或转移,确定处理规则,例如提供细胞或信息给其他机构时一样,跟随它。

3、适当评估风险和收益

在研究再生医学或进行医疗护理时,我们会努力正确和充分地评估对人类,环境和社会的风险。在避免明显风险的同时,我们还认为风险未知,确保细胞提供者,临床研究对象,处理细胞和公民以及预防风险的安全。当将再生医学的技术和细胞应用于人时,我们努力保护受试者的福祉。在进行临床研究之前,在非临床试验等方面对安全性进行了全面评估。在进行临床研究时,我们会比较受试者的风险和收益,并在风险被认为足够小时进行。此外,当将细胞等移植到人身上时,要长时间监测以确认安全性和有效性。关于风险评估和管理,我们广泛地披露了思维方式,基本原理,程序等。在将技术,细胞等应用于人们作为医疗时,确认基础是固定的。

4、适当选择细胞提供者,临床研究和医学科目

当要求提供用于临床研究的细胞等时,适当地选择目标人并尽量不对候选人产生不公平的影响。提供细胞等时,除了必要的费用外,我们不会支付任何费用。在进行再生医学的临床研究时,请考虑能够进行适当评估的患者,针对未根据其内容进行其他治疗的患者。此外,在提供再生医学时,请确认对患者的实施是否合适。

5、尊重主体的自主权

细胞中,预期用途和单元格的内容的提供商,被要求的原因提供,使用很长一段时间来建立干细胞系,例如遗传分析的实现,需要提供医疗信息和个人信息,学位和匿名,礼,同意撤出的程序信息的处理程序,要约的自由,知识产权在写,如属于该部门,这是发达描述,得到同意。再生医学的临床研究的对象,内容和目的,风险和收益,成本,对自由刚好够,包括参与者的描述,的研究是对这些问题和任何问题进行充分的对话获得同意。在向临床研究对象解释时,我们尽量不夸大效果和益处。同样,在获得再生医学的医疗护理时,我们获得了患者的同意。

6、保护提供者和受试者的福利

提供适当的措施,使细胞捐赠者,临床研究和医学科目不会受到不利影响。当临床研究对象发生健康损害等时,我们会做出适当的反应。此外,应保持所提供细胞的隐私,建立的干细胞,医疗信息,通过研究获得的遗传信息和必要的医疗必需品,个人信息等。应该指出的是,在情况信息,以帮助促进健康和细胞提供者和科目的福祉都出乎意料地得到了,如是否返回到人的问题,决定了政策讨论的专家。

7、确保透明度,促进与社会的顺畅沟通

再生医学的人,市民,同事,在其他领域的专家,政策制定者,投资者,每个,如记者,介绍了他们的角色和责任,建立公平的关系,制定了工作环境努力。再生医学的人,研究和业务(策划,程序,管理和运作,发展,风险管理)的内容,第三方可以为清晰显示的验证,如果系统提示您输入的解释,作出适当的反应。特别是,作为一个研究,是什么进行了,如果你想作为一个技术的使用,如何在处理任何风险进行时,研究活动的结果是个人和组织,社会有什么意义和影响的研究或带来,什么是不可能是可能的,比如有多远已经很清楚什么揭示未来,限制包括,相当容易理解和交流,以免有过高的期望。对于人们对政策制定和决策,它描述提供准确的信息,是不是刚好够,做出公正的意见。采取措施传达给再生医学的运作和作用,结果正确地到达公众。对于媒体专业人士和公关人员等,它试图去传达正确的工作和取得的成就。此外,作为一组的专家,政府部门和公民,企业和其他相关协会,通过与其他国家的社会互动,旨在研究和医疗处理是否适当和顺利进行。也积极参与,例如准则和修订工作。

8、遵守法律和准则

再生医务人员尊重并遵守国内外法律及相关领域的指导方针。如果这些指南的内容与再生医生的使命或要保护的价值之间存在冲突,我们会明智合理地决定优先考虑哪一个。清楚,广泛地解释导致其他人判断的过程和证据。

9、防止欺诈

再生医疗人员不会进行不诚实的行为,例如不诚实的行为,数据篡改或篡改,并且他们不会背负不当行为。在注意到欺诈行为时,指出不要忽视并试图维持欺诈行为受到抑制的环境。

10、防止恶意利益冲突

再生医学的人,可能会影响操作的各种冲突,预测(有动作,状态是同时其他的缺点,成为的好处之一),或注意事项,经济效益我们将努力不引起公开披露等有害影响。

四,背景

<制定行为标准的背景>

自1998年建立人类胚胎干细胞系的成功,利用干细胞在再生医学和药物开发,再生医学预计将生产高品质的结果谁进展迅速研究。此外,iPS细胞的出现,越来越多的研究者参与干细胞研究,预计从市民越来越多。但是,胚胎干细胞的建立,必须打破受精卵,也出现了个别从干细胞不限于胚胎干细胞产生生殖细胞也可以成为可能,应用到人时的安全性存在各种问题,例如如何保护它。为了研究进展顺利,谁是被社会信任,或要求他们提供信心给公众一个细胞的再生医学,是有必要或要求参与临床研究,第一次来此游玩一些医疗单位负责人的行为,也就是说,配备必要的知识和技能,以真诚,热情的活动,能够以满足期望和社会需求的工作,必须是。从事再生医学,研究机构和企业,研究人员和从业人员的广泛存在,如医院,以表明活动和取得的成就是不够信任,个人和回放进行研究和医疗整个医学界自主运行,很明显,有必要披露的一组专家的态度和活动。但是,基本的态度和价值观,从别人不给,旨在为个人已经,想着自己,必须保持内在化。要考虑在自愿的基础上,因为这个想法变成需要的基石,起草该标准。本标准研究所再生医科学,京都大学在2012年(回放研究)是捕捉建立一个系统,要求建立胚胎干细胞,可以是临床应用胚泡的提供了机会,利用干细胞创建一个标准的那些谁从事研究和医疗的行为,认识到有必要共享,其中一个播放的研究工作小组已导致创立。

1)起草草案

由于是干细胞ISSCR,MRC研究的国家指导方针,有那些公布,如美国国立卫生研究院,在全国胚胎干细胞建立的准则,使用指南,如人类存在的应用指导。有没有指导已被提议作为一个校长,这一标准,考虑到这些准则的一致性,进一步通过消极的思想和核电站事故对日本自然引导到科学界情感,考虑到临床研究的历史和研究实现系统的挑战。在通过访谈和讨论,研究人员播放研究所的工作组,这些准则往往也是不适合的研究,指导当前的状态,如没有提到一个新的尝试难以实施,时间为准则修订这需要,这些可能是抑制研究的顺利进行,对于再生医学的期望过高,健康的讨论和对话是不太可能,并提出了一个问题的一个因素。因此,再生医学的人,有能力,负责任的行为,意识到需要自治,什么是行为偏差,如果新的挑战已经出现在专家决定采取的措施进行讨论,它可以创建一个实现的环境是必要的,需要进一步努力以政府为内容的官方指南的制定和修订中得到体现,如果有必要它说,这是。工作组于2月开始2012年的活动,有很多的讨论的时候,正在起草在2013年3月草案。

工作组成员
惠子佐藤,医学京都大学研究生院,研究所再生医科学,
米卡SUZUKI,京都大学中心的iPS细胞研究
辻夫研究所再生医科学,京都大学
SueSakari弘文学院为再生医科学,京都大学
萨姆拉三重,京都大学物质-细胞集成系统基

2)日本再生医学会生物伦理委员会对再生的考虑

该草案由日本重建医学协会的生物伦理委员会审查,并制定了行为标准的临时版本。在此之后,经董事会批准后,于2014年宣布。

<简介>

本中心的使命是促进再生医学的进步,发展和发展,以及促进人类健康和福利。会员从事广泛的研究,如基础医学,临床研究人员,技术人员,商人,医务人员等,再生医学,医学和商业研究。为此,本中心承认在再生医学需要有专业组的性质,即那些从事再生医学是帮助能够正确,顺利地采取行动,比如在发生的活动把对环境和研究同样重要的是,我们在再生医学的研究和操作中获得社会的信任,同时尽可能多地努力,以便正确地实施医疗和项目。随着社会的,那人开展研究和医学再生医学是一个合法的研究人员和医务人员,业务的正常组织,如公司和研究机构开展再生医学研究和工作开展改善环境。功能社会以及从事再生医学研究人员和业务人员(以下简称再生医学的人)都被列出,我希望你在组织中实行,其下面这些人。

<社会的功能>

1)收到此类诈骗的报道,调查并提出建议和调整,以试图纠正非法的,如果再生医学谁发现这么大的越轨行为免受欺诈和社会规范,也获得了不公平待遇情况下,例如当公司的研究人员已经成为位置企图合法经营受到影响,它接受邀约,适当的相应机构:提供(暂定名咨询委员会)。该机构进行干预,以便通过调查事实关系并提出建议,建议和调整来适当地开展业务和人事事务。还提供了在收到报价时特定响应的程序和方法。

2)当出现新的研究对象或类似情况时,如果与现有法律和指南存在冲突,检查实施和方法的利弊,则考虑是否进行研究,新考虑未提及的新研究对象(暂定名称:问题审查委员会)用于审查实施所需的程序等。我们还介绍了委员会成员的选拔方法以及出现问题时具体审查的程序和方法。

3)开展人事,教育,以及为企业的新人教育的支持人从事再生医学,学生,教育科研和业务,以及充电行为守则这样的新人,以掌握基本知识和技能我们将支持实施教育,或开发和提供计划。生物医学科学领域发展迅速,对知识和技术,社会的更快发展,再生医学的人能够学到最新的知识和技术,努力为客户提供和传播信息。
4)研究人员是建立一个顺畅的活动环境能够学会进行的必要研究人员的行为和道德规定,这些标准的发展。此外,对于企业和研究机构,其再生医学的人,它要求环境是到位再生医学的人能够正确地行事,或咨询有关这些措施的,要建议。

<下定决心在商业和再生医学的研究工作者> 
1)有自己的行为准则,它是独立于再生医学的人来实现的使命,有知识和技术,人们的生活和环境有必要获得洞察力,通过思考和实践适当的行动来创造新知识。因此,再生医务人员必须具有自己的行为标准并且是自主的,而不是跟随或合并他们在外面。该协会制定了行为标准,以显示思考方式,这是考虑自己的行为标准的基础。我们希望每个人都能通过自己引用自己并制定自己的行为标准,并做出适当的反应。

2)不诚实的行为,不要忽略了欺诈如果你发现一个不诚实的,非法的,是从传统智慧的显著出发徒相关的研究和再生医学的工作,不受干扰,作出适当的反应。如果适当的组织无法做出适当的回应,我们将提供该协会的咨询委员会。此外,当试图纠正不公正受到不良对待,当它成为位置是在试图合法经营受到影响,即使你所遭受的,它有一个举报人,提供该效果的缺点。

<要求进行再生医学研究和工作的组织>

1)组织有责任确保改善再生医务人员知识和技术的组织的研究和操作是否得到妥善实施。出于这个原因,对再生医学的工作,它负责对那些谁拥有足够的知识和技能,学生和新移民,提供教育,培养的机会和敬业精神,以改善或学习必要技能的机会,到。

2)营利性企业为开展适当的研究和再生医学工作创造环境必须赚取利润,因为研究机构必须取得成果,工作负责人有形和无形的不当压力可能会应用于研究人员和其他人。过度的利润追求主义和以绩效为基础的主义将对再生医疗人员施加压力,这可能是导致不当行为的原因。组织,强迫在再生医学的人越轨行为,结果社会带来不利地位,因为,随着社会失去的信任,认识到损害再生医学的专业性。为此,我们将营造一个健康的环境,让再生医务人员承担起应有的责任。
3)与组织文化社会的贡献是第一个再生医学谁是合法的活动,它需要的是,你是独立的再生医学人本身,作为一个研究部门或企业范围也组我需要自主。因此协会的组织,其再生医学的人,整个组织具有优先政策社会的利益,做法和寻求组织文化,促进适当的业务。

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