近畿大学肝细胞癌新疗法无进展生存时间约翻倍,有望成为疗法新标准

日本近畿大学医学部主任教授工藤正俊等人组成的研究团队,临床试验证明同时应用堵塞肝动脉、阻断癌细胞营养来源从而使其死亡的“肝动脉化疗栓塞法”(TACE),以及靶向癌细胞特定基因的分子靶向药“索拉非尼”,和单独利用TACE相比,表示癌症没有恶化的“无进展生存时间”由13.5个月增至25.2个月,延长约2倍。虽然全球各地记录在案的类似临床试验已有5例,但此次全球首次证明了有效性。

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图 单独使用TACE和结合化药的无进展生存时间差异

依据此次研究成果,有望把TACE和分子靶向药结合使用确立为全球新的标准肝细胞癌治疗方法,改变现有治疗方针。

相关论文已于2019年12月4日发布在消化器官领域的专业期刊《GUT》的网络版上。

肝细胞癌在日本人的癌症死亡原因中排第五位,每年造成约2万8千名患者死亡,属于常见恶性肿瘤之一。肝细胞癌主要分为四期,一期属于早期肝癌,二期是无法切除的多发性肝癌,三期为晚期肝癌,四期为末期肝癌。二期肝细胞癌的标准治疗方法TACE是通过堵塞肝脏内的血管肝动脉,切断癌细胞的营养来源从而使其死亡。二期是防止癌症向晚期恶化的重要阶段,但目前标准疗法只有TACE一种。且由于病症不同,有时效果并不明显,所以需要开发新的治疗方法。

因此,全球尝试通过结合TACE和三期患者使用的分子靶向药物来提高TACE疗效的临床试验迄今已实施5次,但均未能获得优于TACE的效果。

研究团队分析了上述临床试验,认为失败的原因主要有以下2点:第一,使用常规化学疗法的判断标准来作为判断癌症恶化的指标,尽管预计TACE有可能发挥效果但仍判断为已恶化,从而中止治疗;第二,索拉非尼是在实施TACE治疗后开始使用的。实施TACE后,癌细胞处于贫血状态,为获得血液会分泌旨在形成新血管的物质——血管内皮细胞生长因子(VEGF)。TACE后残留的癌细胞,会在这种物质的作用下疯狂增殖和转移等。

为克服上述两个问题,研究团队制定了适合TACE癌症进展判断的新标准,以实施长期治疗。而且,在实施TACE之前就开始施用索拉非尼。

临床试验表明,代表癌症保持稳定状态的“无进展生存时间”由单独使用TACE时的13.5个月延长至25.2个月,证明此次的治疗方案明显优于单独使用TACE。将来有望把TACE与索拉非尼的组合作为标准疗法来推广。

发表论文
题目:Randomised, Multicenter Prospective Trial of Transarterial Chemoembolization(TACE)plus Sorafenib as Compared with TACE Alone in Patients with Hepatocellular Carcinoma
期刊:《GUT》

文:JST编辑部翻译整理

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